浅释农药登记申请的几个误区

　　对于申请人来讲，农药登记申请的目的是拿到产品进入市场的“准生证”;对于审批机关而言，则是通过对申请登记产品的安全性、有效性作出系统性评价，杜绝“问题”产品进入市场危害农业生产、农产品质量和生态环境安全。申请人如果要顺利取得农药登记证，就要熟悉并掌握农药登记管理法规政策、技术标准与要求，避免因政策误区造成登记申请被否决，从而使产品无法上市或者上市时间延后。笔者对目前农药登记申请中比较集中的几个误区作了梳理，希望能够指导农药登记申请。?

　　误区一：不重视申请人的资格

　　部分申请人仅重视产品的技术指标，其实，农药登记评审的首要条件，是申请人必须具备农药登记申请资格。如果不具备申请人资格，即使其产品满足安全性、有效性评价标准，也不可能取得农药登记证。按照《农药管理条例》《农药管理条例实施办法》规定，农药登记三个阶段的申请人资格要求分别为：田间试验阶段，由研制者提出试验申请;临时登记阶段，由生产者提出登记申请;正式登记阶段，由生产者申请登记申请。

　　由此可见，除田间试验可以由研制者提出申请之外，临时登记或者正式登记的申请人必须具备农药生产企业资格，即取得工信部的农药生产企业核准。但是，申请新有效成分首家登记的，其申请人可以为研制者，不要求其必须具备农药生产企业资格。因此耕种帮建议除田间试验申请或者新有效成分首家登记可以由研制者提出，其他农药登记申请均应由农药生产企业提出。?

　　误区二：以为复审是一个评审程序

　　目前，申请人普遍认为“复审”是一个登记申请类型。其实，《行政许可法》并未规定行政许可的复审程序，《农药管理条例》《农药管理条例实施办法》也无此程序。因此耕种帮建议“复审”既不是一个评审程序，更不属于一个登记申请类型。对于已经否决登记的产品，申请人可以在拿到《办结通知书》之后，重新提出农药登记申请。对于重新提交的登记申请，《受理通知书》“审批表编号”中的“复审”字样，仅表示申请人可以使用前次已经提交且符合现行要求的登记资料，这部分资料申请人可以不再提供。因此耕种帮建议“复审”并不是一个评审程序，申请人使用前次登记资料取得登记，必须要满足两个条件:一是前次提交的资料必须符合重新申请登记时的资料规定;二是满足重新申请登记时的现行法规、规章、技术标准和评价要求。

　　误区三：怎样理解一次性告知

　　有的申请人认为，对于已经否决登记的产品，申请人重新申请登记的，评审机构应当仅针对前次否决意见评审，不应当再提出其他评审意见，否则就不符合“一次性告知”的规定。从《行政许可法》第三十二条第一款第四项的规定来看，“一次性告知”指的是行政许可的受理原则，也就是说，在受理阶段，如果申请人提交资料不齐全或者不符合法定形式的，受理机关应当一次告知申请人需要补正的全部内容。对于已经否决产品重新申请登记的，在该申请被受理后，就进入了一个新的完整的农药登记评审过程，评审意见是依据每次评审时现行的法规规章、技术标准和评价要求作出的。因此耕种帮建议只要现行法规、技术要求与前次评审时相比有所变动，就会导致新的评审意见可能在前次否决意见上有所增加，这并不违反一次性告知原则。

　　误区四：不了解虚假资料的处罚规定

　　有的申请人认为，试验报告才是农药登记资料，造假应当处罚，但是，其他资料只是辅助性资料，不应当处罚。按照《农药管理条例》《农药管理条例实施办法》规定，《农药登记资料规定》所要求的资料，均属于农药登记资料。任何一份农药登记资料不真实，都应当予以处罚。按照《行政许可法》第七十八条规定，对于登记评审中发现申请人提供虚假材料的，申请人一年内不得再次申请该行政许可;《行政许可法》第七十九条规定，虚假材料是在农药登记批准后发现的，属于申请人以欺骗手段取得行政许可，申请人在三年内不得再次申请该行政许可。

　　误区五：不清楚资料授权规定

　　目前，一些申请人不清楚资料授权规定。使用授权资料申请农药登记，要同时满足两个条件：首先，授权资料所对应的产品已经取得农药登记证，且登记证在有效状态。尚未取得农药登记证，或者农药登记已过期的产品，其资料不能用于授权。其次，授权资料应当是授权人独立拥有的，即授权人是资料的所有人。

　　例如，A企业独立完成全部试验并取得某农药登记后，可以授权B企业使用其资料申请农药登记，A企业是该授权资料的所有人，B企业将该资料再次授权给C企业就不符合授权原则。按照《农药管理条例实施办法》《农药登记资料规定》的规定，资料授权分为部分资料授权和全套资料授权。部分资料授权，即残留资料授权;全套资料授权，即质量无明显差异产品资料授权。全套资料授权必须是完整的，即相对于被授权产品所需要的资料而言，该授权资料应当是完整的。仍以A企业和B企业为例，如果A企业登记的是非耕地产品(减免残留资料 )，则B企业申请食用作物登记时就不能使用A企业的授权资料，因为食用作物登记需要提交残留资料，而A企业减免了残留资料，因此A企业的授权资料不是完整的。但是，如果C企业申请非耕地用药就可以使用A企业的授权资料，因为二者均减免残留资料，符合授权资料的完整性原则。有的申请人提交不同企业的授权资料申请登记，例如，残留资料用A企业的，其他资料用B企业的，这也是不符合规定的。需要特别注意的是，授权资料应当符合现行的技术标准和评价要求，例如，呋虫胺残留授权资料，应当包含用于膳食风险评估的代谢物最终残留数据等。