| 可溶液剂Soluble concentrate，缩写为SL，指的是用水稀释后活性成分形成真溶液的均相液体制剂，这种剂型一般有有效成分、极性有机溶剂和适当助剂组成。其有效成分具有一定的水溶性或较强的极性，其用水稀释液在一定浓度范围内形成真溶液，若稀释浓度超出其溶解度范围，则很容易析出结晶。 水剂Aqueous solutions，缩写为AS，是我国开发的剂型，指的是有效成分或其盐的水溶液制剂，由以分子或离子状态分散在水中的有效成分和助剂组成。 可溶液剂和水剂均属于可溶液体制剂，二者既有一定的相似之处，也有明显的差异。其共同特点是都是真溶液，有效成分以分子或离子形式分散在介质中；而二者的不同之处在于水剂的溶解介质是水，而可溶液剂的介质是极性有机溶剂。 于今年4月份实施的《农药登记产品规格制定规范》中，对原药、母药及11个固体制剂、15个液体制剂、6个种子处理制剂、11个主要用于卫生的其他制剂等45个剂型的产品规格进行了规范，但是水剂并未在列。 《农药登记产品规格制定规范》要求可溶液剂的产品规格项目包括： （1）外观； （2）有效成分含量； （3）相关杂质含量； （4）其他限制性组分含量； （5）水分（不适用于水剂剂型）； （6）酸碱度（以H2SO4或NaOH计）或pH范围； （7）稀释稳定性； （8）持久起泡性：1 min后不大于60 mL； （9）低温稳定性：储后离心管底部离析物体积不大于0.3 mL； （10）热储稳定性：储后有效成分、相关杂质、其他限制性组分含量、酸碱度或pH、稀释稳定等应符合产品规格要求； 同时，农药水剂产品标准编写规范中水剂的控制项目指标包括：有效成分含量、相关杂质含量、水不溶物质量分数、pH值范围、稀释稳定性、低温稳定性、热贮稳定性，共8个项目。由此可见相比当前水剂的产品控制项目指标来说，可溶液剂控制项目指标中持久起泡性（1 min后不大于60 mL）是两个剂型控制项目指标角度主要的不同，这一点值得企业关注。长久以来，对于水剂的规范化命名声音不断，如果未来水剂实现归于可溶液剂进行登记，二者之间的区别也将会成为企业应当提前把握的有关定标准、准备登记资料、甚至产品亮点等的重要信息！    |
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